Το Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών (ΠΜΣ) στοχεύει στην παροχή υψηλού επιπέδου μεταπτυχιακής εκπαίδευσης στον τομέα των Κλινικών Μελετών, πλήρως εναρμονισμένης με τις αρχές της Διακήρυξης του Ελσίνκι, η οποία θέτει το διεθνές ηθικό πλαίσιο για τη διεξαγωγή ιατρικής έρευνας με ανθρώπους ή ανθρώπινο υλικό.
Κεντρικός στόχος του ΠΜΣ είναι η εκπαίδευση επιστημόνων ικανών να σχεδιάζουν, να υλοποιούν και να αξιολογούν κλινικές μελέτες με απόλυτο σεβασμό στην ανθρώπινη ζωή, την υγεία, την ιδιωτικότητα και την αξιοπρέπεια των συμμετεχόντων, αναγνωρίζοντας ως πρωταρχική τους υποχρέωση την προστασία των δικαιωμάτων και της ασφάλειας των ασθενών.
Το ΠΜΣ δίνει ιδιαίτερη έμφαση:
-
στον ορθό και τεκμηριωμένο σχεδιασμό ερευνητικών πρωτοκόλλων, τα οποία υποβάλλονται προς αξιολόγηση σε ανεξάρτητες επιτροπές βιοηθικής,
-
στη διεξαγωγή κλινικής έρευνας μόνο όταν τεκμηριώνεται σαφώς ότι τα προσδοκώμενα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων,
-
στη διαδικασία της ενημερωμένης συγκατάθεσης, με ειδική μέριμνα για ευάλωτες ομάδες πληθυσμού (ανήλικοι, άτομα με μειωμένη ικανότητα συναίνεσης), διασφαλίζοντας ότι η συμμετοχή στην έρευνα είναι ελεύθερη, ενημερωμένη και ανακλητή οποτεδήποτε.
Το περιεχόμενο των μαθημάτων του ΠΜΣ εναρμονίζεται πλήρως με τους Κανόνες Ορθής Κλινικής Πρακτικής (Good Clinical Practice – GCP) και τις διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες ICH-GCP, οι οποίες αποτελούν το ηθικό και επιστημονικό πρότυπο για τον σχεδιασμό, τη διεξαγωγή, την καταγραφή και την ανακοίνωση δεδομένων κλινικών μελετών σε ανθρώπους.
Το ΠΜΣ στοχεύει επίσης στην κατανόηση και εφαρμογή του εθνικού και ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου, σύμφωνα με το οποίο οι κλινικές μελέτες στην Ελλάδα εγκρίνονται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν θετικής γνωμοδότησης της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας (ΕΕΔ), όπως προβλέπεται από την ισχύουσα νομοθεσία.
Παράλληλα, το Πρόγραμμα εφαρμόζει συνεχή μηχανισμό διασφάλισης ποιότητας, καθώς καθοδηγείται από τη Συντονιστική Επιτροπή, οι οποίες αξιολογούν και αναθεωρούν ετησίως τη διδακτέα ύλη και την εκπαιδευτική πρακτική, ενώ το ΠΜΣ υπόκειται σε τακτική αξιολόγηση από φοιτητές και διδάσκοντες.
Το ΠΜΣ απευθύνεται σε κατόχους τίτλων σπουδών ιατρικού υποβάθρου και αποσκοπεί στην εξειδίκευση επιστημόνων που εργάζονται ή επιθυμούν να εργαστούν στον δημόσιο ή ιδιωτικό τομέα των Κλινικών Μελετών, προσφέροντας τα απαραίτητα θεωρητικά και πρακτικά εφόδια για υπεύθυνη, ποιοτική και δεοντολογικά άρτια επαγγελματική δραστηριότητα.